国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果|6080伦理电影
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中新网7月2日电 据国家药品监督管理局网站消息，国家药监局2日发布通告称，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、医用脉搏血氧仪、正畸丝3个品种进行了产品质量监督抽检，有7批(台)产品不符合标准规定。具体情况通告如下：
一、 被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品
(一) 半导体激光治疗机3台：分别由长春中吉光电设备有限公司、广西希望医疗器械科技有限公司、山西言之有物科技有限公司生产，涉及输入功率、控制器件和仪表的准确性、标记、指示灯和按钮、外壳封闭性、连续漏电流和患者辅助电流、激光终端输出功率不符合标准规定。
(二)医用脉搏血氧仪3台：分别由广西凯尔医疗科技有限公司、湖南万脉医疗科技有限公司、深圳市康坪科技医疗有限公司生产，涉及数据更新周期、信号不完整性不符合标准规定。
(三)正畸丝1批：浙江新亚医疗科技股份有限公司生产，涉及尺寸不符合标准规定。
以上抽检不符合标准规定产品具体情况见附件。
二、监管要求
对抽检发现的不符合标准规定产品，国家药品监督管理局已要求企业所在地省级药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械召回管理办法》等要求，及时作出行政处理决定并向社会公布。省级药品监督管理部门要督促企业对抽检不符合标准规定产品进行风险评估，根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回产品并公开召回信息；督促企业尽快查明产品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位。
该工程负责人还表示，向家坝灌区工程的建成，“将结束川南片区无大型骨干水利工程的历史，从根本上解决本灌区存在的农业灌溉、城乡生产生活缺水问题，提升饮水安全保障，对于稳定和提高灌区的粮食产量、保障粮食安全、实施国家‘藏粮于地’战略具有极为重要作用”。 事实上，川南此轮干旱在此前的预测之中。今年4月，四川省气象局分析称，预计今年汛期（5~9月），全省平均降水量较常年同期略偏少，较去年同期偏多；平均气温较常年同期偏高，较去年同期偏低。降雨量总体呈“西多东少”分布，旱涝并重，区域性阶段性旱涝灾害明显。高温日数较常年同期偏多。此外，四川省水文中心也预测，青衣江、沱江、涪江可能发生超警戒水位洪水，盆地东北部、中南部局地可能发生阶段性伏旱。